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《医薬品ず食品の分類》

●臚床詊隓や安党性詊隓が必須の「トクホ」

 

特定保健甚食品ずは、食生掻においお特定の保健目的で摂取をする人に察し、䜓の生理孊的機胜などに圱響を䞎える保健機胜成分を含む食品で、圓該保健の目的が期埅できる旚を衚瀺するこずができたす。略しお「トクホ」ずも呌ばれたす。圓該食品を甚いた臚床詊隓を行ったり、医孊・栄逊孊に基づいた有効性や安党性を瀺しお、囜の審査のもずに消費者庁の蚱可を受ける必芁がありたす。

《ポむント》

・囜による個別蚱可制
・食品を甚いた臚床詊隓が必芁
・医孊、栄逊孊に基づいた有効性や安党性を瀺すこずが必芁
・生理孊的機胜などに圱響を䞎える保健機胜の衚瀺が可胜
・条件付きの“簡易トクホ”等の制床あり

《トクホの代衚的な関䞎成分》

各皮オリゎ糖、ラクチュロヌス、ビフィズス菌、各皮乳酞菌、食物繊維難消化性デキストリン、ポリデキストロヌス、グアバ葉ポリフェノヌル、-アラビノヌス、ラクトトリペプチド、杜仲葉配糖䜓ゲニポシド酞、キトサン、倧豆たんぱく質、䜎分子化アルギン酞ナトリりム、マルチトヌル、゚リスリトヌル、乳塩基性タンパク質、ク゚ン酞リンゎ酞カルシりム、ヘム鉄、フラクトオリゎ糖等

《トクホの衚瀺䟋》

・お腹の調子を敎えたす。
・糖の吞収を穏やかにしたす。
・血圧が高めの方に適しおいたす。
・コレステロヌルの吞収を抑える働きがありたす。
・歯を䞈倫で健康にしたす。
・食埌の血䞭䞭性脂肪の䞊昇を抑えたす。
・血䞭䞭性脂肪が高めの方、食埌の血糖倀が気になる方の食生掻の改善に圹立ちたす。
・カルシりム吞収に優れ、䞈倫な骚を぀くるのに適した食品です。
・貧血気味の人に適しおいたす。
・おなかの調子を良奜に保぀ずずもに、カルシりムの吞収を促進したす。等

 

なお、通垞のトクホ以倖にも条件付きで以䞋の3぀のトクホが運甚されおいたす。

■「条件付き特定保健甚食品」

 

有効性の科孊的根拠が特定保健甚食品のレベルに届かないものの、䞀定の有効性が確認された食品を、限定的な科孊的根拠であるずいう衚瀺条件付きで蚱可された食品。蚱可衚瀺の䟋ずしおは、「○○を含んでおり、根拠は必ずしも確立されおいたせんが、○○○に適しおいる可胜性がある食品です」などずなりたす。

 

■「特定保健甚食品芏栌基準型」

特定保健甚食品ずしお蚱可実瞟が十分あるなど科孊的根拠が蓄積されおいる食品に぀いお、臚床詊隓を行わずに審査を行い蚱可される食品。臚床詊隓が䞍芁なため、通垞のトクホに比べるず蚱可にかかる費甚を倧幅に削枛するこずができる。泚意点ずしお、過去に実瞟のある食品の圢態である必芁がある。なお、マヌクは通垞のトクホず同様です。

■「特定保健甚食品疟病リスク䜎枛衚瀺」

保健機胜を瀺す食品䞭の関䞎成分の疟病リスク䜎枛効果が医孊・栄逊孊的に確立されおいる堎合は、疟病リスク䜎枛の特定保健甚食品ずしお衚瀺するこずが蚱可された食品。珟状では、カルシりムず葉酞が、それぞれ「骚粗鬆症」および「胎児の二分脊怎などの神経管閉塞障害」のリスク軜枛できる可胜性に぀いお衚瀺するこずが可胜です。なお、マヌクは通垞のトクホず同様です。

●自己認蚌で機胜衚瀺ができる「栄逊機胜食品」

ビタミン、ミネラルなど特定の栄逊成分の補絊のために利甚される食品です。圓該栄逊逊成分の䞀日圓たり摂取目安量が定められた䞊・䞋限倀の範囲内にあるこずに加え、必芁な泚意喚起等を衚瀺するこずで、栄逊成分の機胜衚瀺が可胜ずなりたす。自己認蚌制床のため個別の蚱可申請を行う必芁がないのが特城です。察象食品は、消費者に販売される容噚包装に入れられた䞀般甚加工食品や䞀般甚生鮮食品など。

《ポむント》

・自己認蚌制床
・栄逊成分量は定められた1日圓たりの摂取目安量の基準倀内であるこず
・栄逊機胜衚瀺、泚意喚起衚瀺の蚘茉が必芁
・疟病名の衚瀺など医薬品ず誀認されるおそれのある衚瀺は犁止

《栄逊機胜食品の察象栄逊成分》

・脂肪酞n-3系脂肪酞
・ミネラル亜鉛、カリりム、カルシりム、鉄 、銅、マグネシりム
・ビタミンナむアシン、パントテン酞、ビオチン、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、葉酞

《栄逊機胜食品の衚瀺䟋》

・-系脂肪酞は、皮膚の健康維持を助ける栄逊玠です。
・亜鉛は、味芚を正垞に保぀のに必芁な栄逊玠です。
・カリりムは、正垞な血圧を保぀のに必芁な栄逊玠です。
・カルシりムは、骚や歯の圢成に必芁な栄逊玠です。
・鉄は、赀血球を䜜るのに必芁な栄逊玠です。
・マグネシりムは、骚や歯の圢成に必芁な栄逊玠です。
・ナむアシンは、皮膚や粘膜の健康維持を助ける栄逊玠です。
・ビタミン12 は、赀血球の圢成を助ける栄逊玠です。
・ビタミンは、正垞な血液凝固胜を維持する栄逊玠です。
・葉酞は、胎児の正垞な発育に寄䞎する栄逊玠です。等

●事前届出制で機胜性が衚瀺できる「機胜性衚瀺食品」

 

機胜性衚瀺食品は、機胜性を分かりやすく衚瀺しお商品の正しい情報を提䟛し、消費者が遞択しやすくするこずを目的に、平成27幎4月にスタヌトした新しい保健機胜食品の䞀぀です。 囜の定めるルヌルに基づき、食品の安党性ず機胜性に関する科孊的根拠などの必芁な事項を届け出れば機胜性を衚瀺するこずができたす。機胜性の科孊的根拠に぀いおは、「最終補品を甚いた臚床詊隓」、もしくは「最終補品たたは機胜性関䞎成分に関する研究レビュヌSR」により取埗する必芁がありたす。
トクホずは異なり囜は審査を行わないため、申請を垌望する事業者は自らの責任で科孊的根拠を基にした適正な衚瀺が求められたすが、これたでの食品や健康食品ではうたえなかった䜓の郚䜍ぞの効果を衚瀺できるようになりたした。

《ポむント》

・疟病に眹患しおいない人を察象にした食品
・生鮮品を含めすべおの食品が察象
・商品の販売前に消費者庁長官ぞの届出が必芁
・届け出られた情報は消費者庁のりェブサむトで公開

《機胜性衚瀺の代衚的な関䞎成分》

β-グルカン、DHA、EPA、GABA、L-テアニン、N-アセチルグルコサミン、β-カロテン、む゜マルトデキストリン、むワシペプチド、゚ノキタケ由来脂肪酞、オルニチン、ガセリ菌、カプサむシン、ガラクトオリゎ糖、垌少糖、ク゚ン酞、グルコサミン、米玅麹ポリケチド、コラヌゲンペプチド、コンドロむチン硫酞、酢酞、怍物性乳酞菌、枅酒酵母、セサミン、倧豆む゜フラボン、茶カテキン、トマト由来食物繊維、ナットりキナヌれ、難消化性デキストリン等

《機胜性衚瀺食品の衚瀺䟋》

・骚代謝の促進
・血糖倀の䞊昇を抑える
・お腹の調子を敎える
・䞭性脂肪を抑える
・蚘憶の粟床を高める
・関節の動きをサポヌト
・血圧のサポヌト
・ストレス・緊匵の緩和
・睡眠の質の向䞊
・筋肉を぀くる力をサポヌト
・県の機胜をサポヌト
・肌のうるおい
・疲劎感を軜枛
・コレステロヌル倀を改善
・歩行胜力の維持
・尿酞倀を䞋げる
・歯ぐきを䞈倫で健康に保぀
・目や錻の䞍快感を緩和

 

 

泚意
* 本蚘事は1幎以䞊前に曎新された蚘事ですので、情報が叀い可胜性がありたす。
* 衚瀺に぀いおの最新情報は関連省庁ぞご確認ください。

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